2012年2月19日 星期日

華陽生命科學股份有限公司簡介

美國華陽生命科學股份有限公司(Sun Farm Corporation, SFC)1991年成立於美國康迺迪克州,成立之初,是以創辦人孫士銧博士於1980年代為降低其母親在肺癌治療過程中所產生之副作用所開發之植物萃取複方-「華陽複方」為主要開發標的。


華陽複方於1992年至1997年間於東歐捷克共和國針對非小細胞肺癌進行第一、二期人體臨床試驗,研究結果顯示華陽複方可有效延長非小細胞肺癌患者之生存期並提升患者之生活品質。1999年華陽複方獲得美國國家衛生研究院所屬之國家輔助及替代醫學研究中心推薦及補助,向美國食品藥物管理局(Food and Drug Administration, FDA)申請執行第三期人體臨床試驗,並於2002年正式獲得美國食品藥物管理局之開發中新藥(Investigated New Drug, IND)許可,於美國西奈山醫學中心進行臨床試驗,「華陽複方」為首項由US FDA核准進入第三期人體臨床試驗之植物複方新藥,亦是首項直接進行第三期臨床試驗之開發中新藥(捷克所進行之一、二期臨床試驗為非經US FDA申請之臨床試驗)


孫士銧博士於2006年因心臟病過世後,隨即由西奈山醫學中心 王陸海 教授接任董事長一職,並由 博士之子,甫自麻省理工學院取得醫學博士之 孫達士博士擔任執行長,繼承 博士之遺志,繼續進行華陽複方之後續開發,並積極推動亞洲地區臨床試驗之進行。華陽生命科學於2007年於台灣成立亞洲華陽生命科學股份有限公司(Sun Farm Asia, SFA)負責亞洲地區臨床試驗之規劃與執行,於2008年取得台灣衛生署開發中新藥許可,並預定於2010年取得中國大陸第三期人體臨床試驗許可。


「華陽複方」目前於美國紐約西奈山醫學中心(Mount. Sainai Medical Center)以及台灣同時進行「華陽複方對於已進行治療之非小細胞肺癌患者末期患者的作用:一項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗」,華陽生命科學計畫於未來將「華陽複方第三期人體臨床試驗」的範圍擴大至韓國、新加坡、香港、東南亞甚至歐洲等國家和地區,並於2014年完成臨床試驗,使華陽複方得以成為全球首個獲得美國FDA許可的植物複方新藥,在醫學史上寫下這個屬於華人的驕傲。


 


公司沿革


















































1980- 90



孫士銧博士為救其母親而開發華陽複方,並以此複方試用於多位癌症病患



1990



孫士銧博士與王陸海教授於紐約西奈山醫學中心,完成華陽複方動物試驗



1991



Sun Farm Corporation成立



1992- 97



華陽複方於捷克展開第一、二期人體臨床試驗



1999



l          應美國國家衛生院輔助及另類醫療研究中心之邀,發表研究結果,並獲推薦申請進入第三期臨床試驗


l          獲美國國家衛生院輔助及另類醫療研究中心及芝加哥癌症治療研究基金會300萬美金之研究補助



2002



正式獲得美國食品衛生管理局核准進入第三期人體臨床試驗



2005



於紐約西奈山醫學中心展開第三期人體臨床試驗



2006



孫士銧博士過世,由 孫達士 博士接掌Sun Farm Corporation



2007



亞洲華陽生命科學股份有限公司成立



2008



獲得台灣衛生署開發中新藥核准



2009



台灣加入「華陽複方第三期人體臨床試驗」計畫



 


華陽複方詳情請至http://www.sunfarmasia.com.tw,或洽諮詢電話0800-818-880


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