癌症用藥資訊：Paclitaxel獲得以孤兒藥方式核准用於難以治療的癌症

 

作者：Yael Waknine

出處：WebMD醫學新聞

資料來源：國際厚生健康園區

【24drs.com】November 10, 2009 — 美國食品藥物管理局(FDA)以孤兒藥方式核准paclitaxel-白蛋白連結顆粒注射型懸液劑(商品名Abraxane；Abraxis BioScience, Inc公司)，用於治療胰臟癌和第2B期-第4期黑色素瘤。

胰臟癌和轉移黑色素瘤特別難治療。估計美國今年有42,000人診斷為胰臟癌，此病症後期往往會轉移，每年有超過35,000人死於此症。黑色素瘤是皮膚癌的首要致死原因，每年在美國影響超過68,000人，末期疾病的5年存活率目前只有25%。

根據該公司的新聞稿指出，目前正持續招募患者，以進行第3期臨床試驗，未來將評估將paclitaxel加入gemcitabine治療末期轉移胰臟癌的效果。另一篇第3期研究，將比較paclitaxel和dacarbazine，正積極招募未曾化療過的第4期黑色素瘤病患。

Paclitaxel-白蛋白連結顆粒注射型懸液劑之前獲得FDA核准，用於併用治療失敗之乳癌的轉移疾病或輔助化療6個月內復發者；除非有臨床禁忌，之前的治療應包括一種anthracycline。